FDA dos EUA aprova pílula oral para perda de peso GLP-1 da Eli Lilly – Nacional

O Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovou um novo GLP-1 pílula para perder peso da farmacêutica Eli Lilly, disse a agência na quarta-feira.
O medicamento – Foundayo – é o segundo comprimido oral de GLP-1 aprovado para venda nos EUA após a aprovação da agência Pílula Wegovy da Novo Nordisk em dezembro de 2025.
A pílula oral de toma única diária foi aprovada para “adultos com obesidade, ou alguns adultos com excesso de peso que também têm problemas médicos relacionados com o peso, para reduzir o excesso de peso corporal”, disse Eli Lilly.
Ainda não está claro se o medicamento é seguro para crianças.
O Foundayo deve ser tomado “juntamente com uma dieta hipocalórica e aumento da atividade física”, acrescentou a empresa.
A FDA disse que o medicamento foi aprovado 50 dias após o pedido de aprovação da empresa, um dos tempos de aprovação mais rápidos para qualquer medicamento.
“Esta aprovação demonstra o que a FDA pode alcançar quando eliminamos atrasos e priorizamos o trabalho rápido e completo da agência e dos parceiros da indústria”, disse o comissário da FDA, Martin Makary, em comunicado.
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Durante o ensaio, os indivíduos que tomaram a dose mais alta de Foundayo e que permaneceram no tratamento perderam em média 12,3 kg (27,3 libras), em comparação com 0,9 kg (2,2 libras) com o placebo, disse a empresa.
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A dosagem inicial é de 0,8 miligramas, que deve ser aumentada para 2,5 mg após pelo menos 30 dias e depois para 5,5 mg após mais 30 dias, disse o FDA.
A dosagem pode ser aumentada para nove mg, 14,5 mg ou 17,2 mg após pelo menos 30 dias em cada nível, com base na resposta ao tratamento e na tolerabilidade, acrescentou.
Para pessoas sem seguro, o medicamento custará US$ 149 por mês, disse a Eli Lilly.
Os efeitos colaterais mais comuns do Foundayo incluem náusea, prisão de ventre, diarréia, vômito, indigestão, dor de estômago (abdominal), dor de cabeça, barriga inchada, sensação de cansaço, arrotos, azia, gases e queda de cabelo, disse a empresa.
“Foundayo pode causar tumores na tireoide, incluindo câncer de tireoide”, acrescentou.
UM Estudo de 2023 da Universidade da Colúmbia Britânica descobriram que os medicamentos GLP-1 estavam associados a um risco aumentado de paralisia estomacal, pancreatite e obstrução intestinal.
Em 2024, um Estudo de Harvard descobriram que os medicamentos também estavam associados a um risco aumentado de perda súbita e irreversível de visão e cegueira.
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