Um pequeno implante de retina sem fio ajudou a restaurar a visão central em pessoas com degeneração macular relacionada à idade (DMRI) avançada, de acordo com resultados publicados no Jornal de Medicina da Nova Inglaterra. A DMRI atrófica avançada, também chamada de atrofia geográfica (AG), é a causa mais comum de cegueira permanente em idosos e afeta mais de 5 milhões de pessoas em todo o mundo.
O ensaio clínico multicêntrico internacional foi co-liderado por José-Alain Sahel, MD, diretor do UPMC Vision Institute; Daniel Palanker, Ph.D., professor de oftalmologia na Universidade de Stanford; e Frank Holz, MD, professor de oftalmologia na Universidade de Bonn, Alemanha.
Ensaio clínico mostra ganhos significativos de visão
Entre os 32 participantes que completaram um ano de acompanhamento, 26 (81%) experimentaram melhorias significativas na acuidade visual. Além disso, 27 participantes (84%) afirmaram usar a visão artificial fornecida pelo aparelho em casa para ler números ou palavras.
Em média, os pacientes ganharam 25 letras em um gráfico oftalmológico padrão, o equivalente a cerca de cinco linhas, ao usar o implante. No geral, 81% dos participantes melhoraram em pelo menos 10 letras.
“É a primeira vez que qualquer tentativa de restauração da visão alcança tais resultados em um grande número de pacientes”, disse Sahel, autor sênior do estudo e presidente do Departamento de Oftalmologia da Faculdade de Medicina da Universidade de Pittsburgh. “Mais de 80% dos pacientes conseguiam ler letras e palavras, e alguns deles lêem páginas de um livro. Isso é realmente algo com que não poderíamos ter sonhado quando iniciamos esta jornada, junto com Daniel Palanker, há 15 anos.”
Como funciona o implante de retina PRIMA
À medida que a DMRI avança, o campo de visão central fica turvo porque as células sensíveis à luz da retina ficam permanentemente danificadas. Num olho saudável, esses fotorreceptores capturam a luz e a convertem em sinais elétricos. Esses sinais viajam através das células nervosas na parte posterior do olho e depois através do nervo óptico até o cérebro, onde as imagens são formadas.
O sistema PRIMA, originalmente desenvolvido por Palanker, foi projetado para substituir fotorreceptores danificados por um implante sem fio de 2×2 mm. O dispositivo converte luz em sinais elétricos que estimulam as células sobreviventes da retina. Uma câmera embutida em óculos especializados registra imagens e as envia para o implante usando luz infravermelha invisível. O implante então transforma essa luz em pulsos elétricos, ajudando a restaurar a transmissão de informações visuais ao cérebro. Os usuários podem ajustar as configurações de zoom e contraste para melhorar a clareza de visão.
Estudo Internacional em toda a Europa
O ensaio PRIMAvera envolveu 38 participantes com 60 anos ou mais em 17 centros médicos em cinco países europeus: França, Alemanha, Itália, Países Baixos e Reino Unido.
Após 12 meses de uso, todos os efeitos colaterais relacionados ao procedimento foram resolvidos. A maioria dos participantes demonstrou uma melhoria clara na sua capacidade de identificar letras numa tabela oftalmológica. Um indivíduo melhorou 59 letras, o que equivale a 12 linhas.
“Embora ainda não possamos restaurar a visão 20/20 completa apenas com o implante, na UPMC estamos investigando métodos que poderiam melhorar ainda mais a qualidade de vida das pessoas e levá-las acima do limiar da cegueira legal”, disse Sahel.
Etapas regulatórias e pesquisas em andamento
Após estes resultados, o fabricante do dispositivo, Science Corporation, apresentou pedidos de aprovação para uso clínico na Europa e nos Estados Unidos. UPMC se tornou o primeiro centro dos EUA a implantar o dispositivo PRIMA em 2020 em um estudo liderado pelo professor associado de oftalmologia Joseph Martel, MD
Pesquisadores adicionais envolvidos no estudo representam a Universidade de Bonn; Hospital da Fundação Adolphe de Rothschild e Hospital Nacional de Olhos 15-20, Paris; Moorfields Eye Hospital, Londres; e Universidade de Roma Tor Vergata, entre outros.
O estudo foi financiado pela Science Corporation, Alameda, Califórnia, (anteriormente Pixium Vision SA, Paris, França).
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