Health Canada aprova a primeira versão genérica do Ozempic no país – Nacional
A Health Canada aprovou a primeira versão genérica do nome de marca Ozempico.
O departamento afirma que o Canadá é o primeiro país do G7 a autorizar a semaglutida genérica.
O medicamento injetável é fabricado pelos Laboratórios Dr. Reddy’s na Índia e é aprovado para o tratamento semanal do diabetes tipo 2 em adultos.
Num comunicado de imprensa, a Health Canada afirma que muitos medicamentos genéricos são 45 a 90 por cento mais baratos do que as versões de marca.
Muitas pessoas sem cobertura de medicamentos têm esperado ansiosamente pela semaglutida genérica porque o Ozempic da Novo Nordisk pode custar centenas de dólares por mês.
Embora esses medicamentos sejam aprovados para o tratamento do diabetes, muitas vezes são prescritos off-label para perda de peso.
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A Health Canada afirma que continua analisando outros oito envios de semaglutida genérica de outras empresas.
O quanto a semaglutida genérica será mais barata do que o Ozempic depende de quantas opções genéricas forem aprovadas e chegarem ao mercado, disse Mina Tadrous, especialista em política farmacêutica da Universidade de Toronto.
De acordo com a estrutura de preços da Aliança Farmacêutica Pan-Canadiana, o primeiro medicamento genérico poderia custar 75 a 85 por cento do nome de marca. Assim que um segundo medicamento entra no mercado, o preço de ambos cai para 50%. Quando há três ou mais produtos genéricos disponíveis no Canadá, o custo diminuiria para cerca de 35% do preço da marca Ozempic.
A agência farmacêutica da Índia aprovou dois medicamentos genéricos de semaglutida pelos Laboratórios Dr. Reddy’s em março, depois que a patente Ozempic da Novo Nordisk expirou naquele país.
A semaglutida genérica aprovada pela Health Canada na terça-feira foi submetida para revisão no início de 2024.
A Health Canada disse que cumpriu o cronograma previsto de seis meses porque não inclui o tempo necessário para a empresa fornecer dados ou informações adicionais solicitados pelo departamento.
“As versões genéricas da semaglutida são produtos sintéticos complexos que são farmaceuticamente equivalentes ao medicamento biológico de marca. A revisão da Health Canada garante que as diferenças entre estes produtos não afetam a segurança, eficácia ou qualidade do medicamento”, afirmou o comunicado de imprensa do departamento.
“Espera-se que a disponibilidade de medicamentos genéricos tenha um impacto positivo no Canadá, incluindo potenciais poupanças de custos para os pacientes e para o sistema de saúde.”
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