‘Marco de esperança’: Health Canada aprova segundo medicamento para retardar o Alzheimer – Nacional

A Health Canada aprovou um segundo medicamento que pode retardar a progressão da Alzheimer doença.

Donanemab, vendido por farmacêutica americana Eli Lilly sob a marca Kisunla, recebeu Saúde Canadá aprovação na segunda-feira, disse a empresa em um comunicado à imprensa.

Recebeu aprovação da Food and Drug Administration dos EUA em 2024.

Este é o segundo medicamento que retarda a doença de Alzheimer que foi aprovado no Canadá, depois que a Health Canada aprovou o lecanemab, comercialmente conhecido como “Leqembi”, em outubro de 2025.

O donanemab, tal como o lecanamab, tem como alvo os amilóides – uma proteína pegajosa que se desenvolve no cérebro nas fases iniciais da doença de Alzheimer. O acúmulo de placas amilóides no cérebro pode causar problemas de memória e pensamento.

Embora o medicamento “não seja uma cura”, os ensaios clínicos indicaram o potencial para retardar o declínio da memória, do pensamento e do funcionamento diário de algumas pessoas nas fases iniciais da doença de Alzheimer, afirmou a Sociedade de Alzheimer do Canadá.

Em ensaios clínicos, os pacientes que tomaram Kisunla conseguiram interromper o tratamento assim que as placas amilóides foram eliminadas, com alguns parando após apenas seis meses e quase metade descontinuando o tratamento após 12 meses, disse a Eli Lilly em um comunicado.

Os pacientes nos estágios iniciais da doença observaram os maiores benefícios do medicamento, acrescentou a empresa.

Ao longo de 18 meses, os participantes com doença menos avançada apresentaram uma desaceleração de 35% no declínio na Escala Integrada de Avaliação da Doença de Alzheimer (iADRS), que avalia a memória, o pensamento e o funcionamento diário, disse a empresa.

Para a população em geral, o donanemab mostrou uma desaceleração de 22% da doença, acrescentou o comunicado.

A aprovação é “um marco de esperança para as pessoas que vivem com Alzheimer precoce e seus parceiros de cuidados”, disse a CEO da Alzheimer Society of Canada, Christina Scicluna.

“Embora não seja uma cura, mostra até onde chegámos e porque é que a investigação e a defesa são importantes. Juntamente com os nossos parceiros em todo o Canadá, continuamos concentrados em garantir que as pessoas possam aceder a novos tratamentos, juntamente com o apoio prático de que necessitam para navegar no que vem a seguir”, acrescentou Scicluna num comunicado.

O medicamento “oferece uma oportunidade importante para os primeiros pacientes manterem a sua independência”, disse a Dra. Sharon Cohen, neurologista e diretora médica do Programa de Memória de Toronto.

“Alterar a trajetória descendente da doença de Alzheimer é da maior importância. Os indivíduos nas fases iniciais desta doença vivem nas suas próprias casas e levam vidas robustas, mas muitas vezes temem o que está por vir.”

A Health Canada limitou o uso do tratamento para adultos que não são portadores do gene APOE4.

Esta variante genética, transportada por um quinto da população mundial, aumenta significativamente o risco de demência.

Os efeitos colaterais da terapia podem incluir anormalidades de imagem relacionadas à amiloide (ARIA). Isso “pode se manifestar como um inchaço temporário em uma área ou áreas do cérebro”, disse Eli Lilly.

A Agência Canadense de Medicamentos avaliará agora se o donanemab deve ser financiado por planos provinciais e territoriais de medicamentos. A Sociedade de Alzheimer do Canadá disse que defenderá que o medicamento seja coberto por planos públicos de medicamentos, mas alertou que pode levar até dois anos após a aprovação regulamentar para que novos medicamentos sejam cobertos publicamente.

As pessoas com seguros privados ou benefícios de saúde alargados obtêm frequentemente acesso a tratamentos mais rapidamente, acrescentou a sociedade.

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