Ozempic proporciona grande perda de peso em adultos com mais de 65 anos, segundo estudo

O estudo foi liderado pelo professor Luca Busetto, da Universidade de Pádua, na Itália, juntamente com colegas, incluindo pesquisadores da Novo Nordisk, fabricante da semaglutida e patrocinadora do estudo.

Semaglutida examinada em adultos mais velhos

Idosos com obesidade são frequentemente considerados vulneráveis ​​do ponto de vista médico porque frequentemente apresentam múltiplas condições de saúde e maior fragilidade, o que pode aumentar o risco de eventos adversos (EAs). Os pesquisadores dizem que ainda há informações limitadas sobre o desempenho dos agonistas do receptor do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1), como a semaglutida, nesta faixa etária.

Para compreender melhor os efeitos da droga, os investigadores analisaram os dados dos ensaios STEP 1, 3, 4, 5, 8 e 9. A análise incluiu apenas pessoas com obesidade ou sobrepeso que não tinham diabetes porque os resultados de perda de peso em testes de medicamentos para obesidade são normalmente mais baixos em pessoas com diabetes, dificultando comparações diretas.

Os participantes tinham idade ≥65 anos e índice de massa corporal de pelo menos 30 kg/m², ou pelo menos 27 kg/m² com pelo menos 1 complicação relacionada à obesidade (sem diabetes). Eles foram designados aleatoriamente para receber semaglutida 2,4 mg ou placebo. Todos os participantes também receberam intervenção no estilo de vida, enquanto aqueles no PASSO 3 receberam adicionalmente terapia comportamental intensiva.

Os pesquisadores avaliaram os resultados ao longo de 68 semanas. Estes incluíram alterações no peso corporal, circunferência da cintura, relação cintura-altura (RCEst), categoria de IMC e fatores de risco cardiometabólicos, como pressão arterial, colesterol, gordura no sangue, medidas de glicose e PCR-as. Eventos adversos (EAs) também foram monitorados.

Perda significativa de peso e melhorias na saúde

Entre a população total do ensaio (N = 4.523), 358 participantes tinham 65 anos ou mais e foram incluídos na análise. Destes, 248 receberam semaglutida 2,4 mg e 110 receberam placebo. A maioria dos participantes (90%) tinha entre 65 e 74 anos, enquanto o restante tinha 75 anos ou mais.

No início do estudo, a idade média dos participantes era de 69 anos. O peso corporal médio foi de 99,0 kg, o IMC médio foi de 36,6 kg/m² e a circunferência abdominal média foi de 115 cm. As mulheres representaram 72% dos participantes.

Na semana 68, os participantes que receberam semaglutida experimentaram uma redução média do peso corporal de -15,4%, em comparação com -5,1% no grupo placebo. A circunferência da cintura também caiu mais acentuadamente com semaglutida, diminuindo em média -14,3 cm versus -6,0 cm com placebo.

A percentagem de participantes que atingiram marcos importantes de perda de peso também foi muito maior no grupo da semaglutida. Reduções de peso de pelo menos 10% foram alcançadas por 66,5% dos participantes da semaglutida, em comparação com 15,5% que receberam placebo. Para uma perda de peso de pelo menos 15%, os números foram de 46,8% versus 6,4%, enquanto 28,6% dos utilizadores de semaglutida perderam pelo menos 20% do seu peso corporal, em comparação com 2,7% no grupo do placebo.

Melhorias no IMC e na saúde cardiometabólica

Os pesquisadores também encontraram melhorias notáveis ​​na relação cintura/altura e nas categorias de IMC entre usuários de semaglutida.

No grupo da semaglutida, 11,3% alcançaram uma RCEst <0,53, em comparação com 4,5% no grupo do placebo. Mais participantes que receberam semaglutida também passaram para categorias de IMC mais saudáveis ​​ao longo do estudo (ver Figura resumo completo).

Um IMC <27 kg/m² (o chamado peso saudável) foi alcançado por 27,0% dos participantes que tomaram semaglutida, em comparação com 5,5% daqueles que receberam placebo. As proporções de participantes classificados com sobrepeso ou obesidade nas classes I, II e III diminuíram no grupo da semaglutida à medida que mais indivíduos atingiam faixas de peso mais saudáveis.

Para os participantes que atingiram um IMC de 27 ou menos e uma RCEst <0,53, esses valores foram de 10,5% versus 2,7%, respectivamente.

O grupo da semaglutida também apresentou maiores melhorias nos fatores de risco cardiometabólicos (ver resumo completo da tabela), incluindo pressão arterial, colesterol, gordura no sangue e hemoglobina glicada (HbA1c – uma medida de controle de açúcar no sangue usada no diagnóstico de diabetes).

Descobertas de segurança e efeitos colaterais

As taxas gerais de eventos adversos (EAs) foram semelhantes entre os grupos, afetando 89,1% dos participantes da semaglutida e 84,5% dos participantes do placebo. No entanto, eventos adversos graves foram relatados com mais frequência no grupo semaglutida, ocorrendo em 19,0% dos participantes em comparação com 12,7% no grupo placebo.

Constipação e tontura, efeitos colaterais conhecidos associados a esse tipo de medicamento, foram mais comuns com a semaglutida. As taxas de fraturas e hipoglicemia foram semelhantes entre os grupos e afetaram menos de 1% dos participantes de cada grupo.

Busetto conclui: “Nesta análise de indivíduos com obesidade com 65 anos ou mais, a semaglutida reduziu o peso corporal e melhorou os fatores de risco cardiometabólicos em comparação com o placebo, e o perfil de segurança e eficácia da semaglutida foi consistente com o relatado no programa STEP”.

Ele acrescenta: “Em muitos países, incluindo muitos países de alta renda, a maioria dos casos de excesso de peso ocorre em adultos com 65 anos ou mais, representando um importante fator para complicações relacionadas à obesidade e uma causa importante de redução da qualidade de vida e incapacidade. Nossos resultados apoiam o uso de semaglutida neste grupo de pacientes”.