Especialistas convocados pela OMS aconselham sobre candidatos a tratamentos e vacinas para a doença Ebola causada pelo vírus Bundibugyo

Principais recomendações

Atualmente não existem terapêuticas licenciadas ou vacinas especificamente aprovadas para a prevenção e tratamento da DVB. No entanto, os grupos consultivos da OMS consideraram vários produtos candidatos que são suficientemente promissores para justificar a priorização para avaliação em ensaios clínicos. A OMS está agora a trabalhar em estreita colaboração com os governos da República Democrática do Congo e do Uganda para facilitar a implementação da avaliação da investigação destes produtos.

Para tratamento de casos:

• Para tratamentoos especialistas independentes recomendaram a priorização de três terapêuticas candidatas para avaliação em investigação (ou seja, ensaios clínicos) entre os casos confirmados de BVD: os anticorpos monoclonais MBP134 e Maftivimabe®bem como o antiviral remdesivir.
• A terapia combinada usando anticorpo monoclonal e remdesivir também é recomendada para avaliação.

Para prevenção de casos:

• Para profilaxia pós-exposição entre contatos de casos confirmados e prováveis, o antiviral oral obeldesivir foi determinado como um candidato prioritário, embora os especialistas tenham observado que esta abordagem depende de um rastreio eficaz de contactos, que continua a ser um desafio operacional em algumas das áreas afetadas da República Democrática do Congo. A investigação sobre a profilaxia pós-exposição envolve a administração de comprimidos de obeldesivir aos contactos dos casos para avaliar se isso os impede de desenvolver a doença do Ébola.
• O mais promissor vacina candidata foi determinado pelos especialistas como sendo a dose única Vacina rVSV Bundibugyo (em desenvolvimento pela Iniciativa Internacional para a Vacina contra a SIDA ou IAVI). O desenvolvimento desta vacina candidata de dose única necessitará provavelmente de 7 a 9 meses antes de estar pronta para ser avaliada através de um ensaio clínico quanto à sua capacidade de prevenir o BDV.
• Outro vacina candidata, ChAdOx1 Bundibugyo (em desenvolvimento pela Universidade de Oxford/Serum Institute of India) poderá estar disponível dentro de 2 a 3 meses para avaliação de eficácia através de um ensaio clínico. No entanto, ainda são necessários dados adicionais sobre animais para apoiar e confirmar uma maior priorização. Os especialistas observaram que uma abordagem de vacina de dose única desta candidata poderia ser adequada para contactos de casos de Ébola, enquanto uma estratégia de duas doses poderia ser considerada para populações de alto risco mas não expostas, como profissionais de saúde e socorristas da linha da frente.
• Os peritos convocados também analisaram o papel potencial do Ervéboa única vacina contra o Ébola licenciada. Está aprovado para utilização durante surtos causados ​​pelo vírus Ébola mais comum em África, desde o Família Orthoebolavirus. O Ervebo não está licenciado para a prevenção da DVB e as evidências sobre a protecção cruzada com outras espécies do vírus Ébola permanecem limitadas e inconclusivas. A OMS recomenda que o Ervebo não seja utilizado fora de ambientes de investigação cuidadosamente concebidos, para permitir a avaliação do seu desempenho contra o BDV.

Garantir ensaios clínicos éticos e seguros

A OMS, os governos da República Democrática do Congo e do Uganda, o Centro Africano de Controlo e Prevenção de Doenças (África CDC), a ANRS Doenças Infecciosas Emergentes (Agência Nacional Francesa para a Investigação sobre a SIDA e a Hepatite Viral) e outros parceiros científicos estão a trabalhar em conjunto para desenvolver e implementar protocolos apropriados para avaliar a segurança e a eficácia das terapêuticas priorizadas através de ensaios clínicos no terreno.

A OMS apela a um acesso acelerado a produtos essenciais, a uma maior protecção, envolvimento e confiança da comunidade, e a um investimento coordenado na investigação, desenvolvimento e avaliação de contramedidas para a DVB.

Toda a investigação deve aderir aos mais elevados padrões éticos, sob a liderança das autoridades nacionais de saúde e em estreita consulta com as comunidades afectadas.

Entretanto, a nossa prioridade é parar a transmissão com ferramentas que temos utilizado durante décadas de resposta ao Ébola, que incluem vigilância da doença, testes e diagnóstico rápidos, rastreio de contactos, isolamento e cuidados aos pacientes, prevenção e controlo de infecções, envolvimento comunitário e enterros seguros e dignos.

Fundo

O Plano de I&D da OMS é uma iniciativa global que permite a rápida activação de actividades de investigação e desenvolvimento durante epidemias. O seu objectivo é acelerar a disponibilidade de testes, vacinas e medicamentos comprovadamente eficazes que possam ser utilizados para salvar vidas e evitar crises em grande escala.

O SAGE é o principal grupo consultivo da OMS para vacinas e imunização. É responsável por aconselhar a OMS sobre políticas e estratégias globais globais, que vão desde vacinas e tecnologia, investigação e desenvolvimento, até à distribuição de imunização e suas ligações com outras intervenções de saúde.

Sobre a OMS

Dedicada ao bem-estar de todas as pessoas e guiada pela ciência, a Organização Mundial da Saúde lidera e defende esforços globais para dar a todos, em todos os lugares, oportunidades iguais de uma vida segura e saudável.

Somos a agência das Nações Unidas para a saúde que liga nações, parceiros e pessoas na linha da frente em mais de 150 locais – liderando a resposta mundial a emergências de saúde, prevenindo doenças, abordando as causas profundas dos problemas de saúde e expandindo o acesso a medicamentos e cuidados de saúde. Nossa missão é promover a saúde, manter o mundo seguro e servir os vulneráveis.