Saúde

Medicamentos comuns para SII associados a maior risco de morte em estudo importante

Um novo estudo em grande escala liderado por pesquisadores da Cedars-Sinai Health Sciences University está levantando questões sobre a segurança a longo prazo de alguns medicamentos comumente usados ​​para tratar a síndrome do intestino irritável (SII). As descobertas sugerem que certos medicamentos, incluindo antidepressivos, podem estar ligados a um aumento pequeno, mas mensurável, no risco de morte.

Publicado em Medicina das Comunicaçõeso estudo analisou quase 20 anos de registros eletrônicos de saúde de mais de 650.000 adultos nos Estados Unidos com diagnóstico de SII. Isto torna-a a maior investigação do mundo real até à data focada na segurança destes tratamentos durante longos períodos.

Compreendendo a SII e suas opções de tratamento

A SII é um distúrbio digestivo crônico que afeta cerca de 10% das pessoas nos EUA. Embora não haja cura, os sintomas muitas vezes podem ser controlados por meio de mudanças na dieta, terapias comportamentais e medicamentos.

“Muitos pacientes são diagnosticados com SII em tenra idade e podem continuar tomando medicamentos por anos”, disse Ali Rezaie, MD, diretor médico do Programa de Motilidade GI do Cedars-Sinai e autor sênior do estudo. “No entanto, a maioria dos ensaios clínicos destes medicamentos duram menos de um ano, por isso sabemos muito pouco sobre a sua segurança a longo prazo. Este estudo começa a colmatar essa lacuna.”

Estudo encontra riscos elevados com certos medicamentos para SII

A equipe de pesquisa examinou pacientes usando uma variedade de tratamentos, incluindo medicamentos para SII aprovados pela Food and Drug Administration, antidepressivos, antiespasmódicos e medicamentos antidiarreicos à base de opioides, como loperamida e difenoxilato, que são comumente recomendados para o alívio dos sintomas.

A análise descobriu que o uso prolongado de antidepressivos estava associado a um aumento de 35% no risco de morte. O uso de loperamida e difenoxilato foi associado a cerca de duas vezes o risco de morte em comparação com aqueles que não tomavam esses medicamentos.

O que as descobertas mostram e o que não mostram

É importante ressaltar que o estudo não prova que esses medicamentos causem diretamente a morte. Em vez disso, as associações podem reflectir uma maior probabilidade de complicações graves de saúde entre aqueles que os tomam, incluindo eventos cardiovasculares, quedas e acidentes vasculares cerebrais.

Embora os antidepressivos não sejam aprovados pela FDA especificamente para SII, eles são frequentemente prescritos para ajudar a controlar a dor e reduzir a gravidade dos sintomas. Os pesquisadores observaram que outros tratamentos comumente recomendados, incluindo medicamentos para SII e antiespasmódicos aprovados pela FDA, não estavam associados a um risco aumentado de morte.

Pequeno risco individual, mas considerações importantes

Os investigadores sublinharam que, embora os riscos aumentados sejam estatisticamente significativos, o risco global para qualquer paciente permanece baixo.

“Os pacientes com SII não devem entrar em pânico, mas precisam compreender e pesar os riscos pequenos, mas significativos, ao considerar tratamentos de longo prazo”, disse Rezaie, diretor de Bioinformática do Programa de Ciência e Tecnologia Medicamente Associada (MAST) do Cedars-Sinai. “Os pacientes devem conversar com seu médico sobre as opções mais seguras e eficazes para controlar seus sintomas”.

Solicite mais pesquisas e atendimento personalizado

Rezaie enfatizou que são necessários estudos adicionais para confirmar estes resultados e determinar quais pacientes podem ser mais vulneráveis. Ele também destacou a necessidade de futuras diretrizes de tratamento para melhor abordar a segurança a longo prazo dos medicamentos frequentemente utilizados para a SII.

Nesse ínterim, ele incentivou uma abordagem mais individualizada ao atendimento.

“O tratamento para pacientes com SII deve se concentrar na identificação das causas subjacentes e no uso das opções disponíveis mais seguras e baseadas em evidências, em vez de depender de uma única classe de medicamentos para o tratamento a longo prazo”, disse Rezaie.

Autores adicionais do Cedars-Sinai incluem Sepideh Mehravar, MD, Yee Hui Yeo, MD, e Mark Pimentel, MD.

Outros autores incluem Parnian Naji, MD, Wee Han Ng, Nils Burger, PhD, e Will Takakura, MD.

Conflitos de interesse: Mark Pimentel também é consultor e recebeu apoio financeiro da Bausch Health. Ali Rezaie relata ter atuado como consultor da Bausch Health e Ardelyx. Além disso, o Cedars-Sinai Medical Center possui um acordo de licenciamento com a Gemelli Biotech. Ali Rezaie e Mark Pimentel têm participação acionária na Gemelli Biotech e na Good LFE. Os demais autores não revelam conflitos.


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