Nova pílula para diabetes GLP-1 proporciona grande perda de peso e controle de açúcar no sangue

Nas sessões científicas da American Diabetes Association, a pesquisadora do Mass General Brigham, Vanita Aroda, MD, apresentou os resultados do SOLSTICE, um ensaio clínico randomizado de fase 2b, controlado por placebo, que avalia o elecoglipron, agonista do receptor GLP-1 oral. Os resultados foram publicados simultaneamente em A Lanceta.

O estudo descobriu que o elecoglipron reduziu significativamente os níveis de glicose no sangue e reduziu o peso corporal em pessoas com diabetes tipo 2. Os pesquisadores dizem que os resultados destacam o potencial crescente dos medicamentos orais com GLP-1 para resolver algumas das limitações associadas às atuais opções de tratamento.

Tratamento oral com GLP-1 mostra-se promissor

“As descobertas do nosso estudo ressaltam o potencial de expansão dos agonistas orais do receptor GLP-1 para pessoas com diabetes tipo 2”, disse Aroda, que atua como Diretor de Pesquisa Clínica em Diabetes na Divisão de Endocrinologia, Diabetes e Hipertensão do Departamento de Medicina do Mass General Brigham.

“Até o momento, as terapias com GLP-1 têm sido amplamente limitadas a formulações peptídicas injetáveis ​​ou orais, cada uma com restrições inerentes de distribuição e dosagem. Ensaios clínicos rigorosos como o SOLSTICE podem nos ajudar a avaliar medicamentos orais que podem ser igualmente eficazes para pacientes com diabetes e, ao mesmo tempo, superar essas limitações”.

Elecoglipron foi desenvolvido especificamente para o tratamento do diabetes tipo 2. A maioria dos medicamentos GLP-1 disponíveis atualmente são administrados por injeção subcutânea. Embora a semaglutida esteja disponível como opção oral para pessoas com diabetes tipo 2, ela deve ser tomada logo pela manhã com o estômago vazio e os pacientes devem evitar alimentos e água por 30 minutos depois. Outro medicamento oral não peptídico GLP-1, ou forglipron, foi aprovado nos Estados Unidos para controle de peso.

Resultados do ensaio SOLSTICE

Patrocinado pela AstraZeneca, o ensaio SOLSTICE envolveu 406 adultos com diabetes tipo 2 em nove países, incluindo os Estados Unidos. Os participantes foram distribuídos aleatoriamente em diferentes grupos de tratamento, permitindo aos pesquisadores avaliar uma série de doses iniciais, abordagens de escalonamento de dose e doses de manutenção.

Após 26 semanas de tratamento, o elecoglipron reduziu os níveis de glicose significativamente mais do que o placebo em todas as doses testadas.

Até 89,6% dos participantes que receberam a medicação alcançaram um nível de HbA1c de 7% – a meta padrão para níveis médios de glicose no sangue nos últimos dois a três meses para a maioria dos adultos com diabetes. Em comparação, 24,9% dos participantes do grupo placebo atingiram essa meta.

A droga também produziu perda de peso significativa. Até 72,3% das pessoas que tomaram elecoglipron alcançaram uma redução de pelo menos 5% no peso corporal, em comparação com 20,2% das pessoas que receberam placebo.

Os pesquisadores relataram que o perfil de segurança e tolerabilidade do medicamento era geralmente consistente com outras terapias com GLP-1 nesta fase de desenvolvimento.

Apresentadas pesquisas adicionais sobre diabetes

Aroda também atua como investigador principal do REIMAGINE 1, um ensaio clínico randomizado que avalia o CagriSema, uma terapia combinada que combina o agonista do receptor de amilina cagrilintida com a semaglutida injetável.

Os resultados desse estudo também foram apresentados na reunião da ADA e publicados em The Lancet Diabetes e Endocrinologia. O ensaio mostrou resultados positivos, com até 87% dos participantes atingindo o nível alvo de HbA1c de 7%.

“No centro de cada um dos nossos ensaios clínicos está o objetivo de melhorar os resultados para os pacientes”, disse Aroda. “Os estudos apresentados na reunião deste ano destacam como os ensaios cuidadosamente concebidos são essenciais para avaliar novas terapias, refinar as abordagens existentes e garantir que os avanços na ciência se traduzam em cuidados mais seguros e eficazes para as pessoas que vivem com diabetes”.

Autores, divulgações e financiamento

Além de Aroda, os autores do estudo incluem Melanie J Davies, Jill Maaske, Marcus Millegård, Víctor López Juan, Jens Aberle, Andreea Ciudin, Rory J McCrimmon, Olof Eklund, Judy L Shih, Mikaela Sjostrand, Donna Zarzuela e Julio Rosenstock.

Aroda relata contratos institucionais da Amgen, Applied Therapeutics, AstraZeneca, Biomea, Boehringer Ingelheim, Corcept, Eli Lilly, Fractyl, Kailera, Novo Nordisk, Pfizer, Recordati, Rhythm and Servier, bem como honorários de consultoria do Baim Institute for Clinical Research, Mediflix, Sanofi e Roche. Divulgações adicionais do autor estão disponíveis em A Lanceta.

A pesquisa foi financiada pela AstraZeneca.