Wegovy está associado a um raro “derrame ocular” que pode causar cegueira súbita

A condição, chamada neuropatia óptica isquêmica (ION), ocorre quando o fluxo sanguíneo para o nervo óptico é reduzido ou bloqueado. Isso pode causar cegueira parcial ou total repentina em um ou ambos os olhos.

Os pesquisadores relataram que Wegovy mostrou a associação mais forte com ION entre os medicamentos GLP-1 à base de semaglutida analisados ​​no estudo, que foi publicado no Jornal Britânico de Oftalmologia. As descobertas também sugeriram que o sinal de risco era quase cinco vezes mais forte para Wegovy do que para Ozempic.

Embora a condição pareça ser rara, os investigadores dizem que as descobertas levantam importantes questões de segurança à medida que o uso de medicamentos GLP-1 continua a expandir-se em todo o mundo.

Relatórios de segurança da FDA analisados

Para investigar a possível ligação, os investigadores analisaram os relatórios submetidos ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos (FAERS) da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA entre dezembro de 2017 e dezembro de 2024.

O banco de dados contém relatos de efeitos colaterais indesejados e prejudiciais associados a medicamentos. No total, os pesquisadores examinaram mais de 30,6 milhões de notificações de eventos adversos.

Entre estes, 31.774 envolveram medicamentos semaglutida. A idade média das pessoas nos relatórios era de 56 anos e 54% eram mulheres.

A análise se concentrou em vários medicamentos GLP-1, incluindo Ozempic injetável para diabetes tipo 2, Wegovy injetável para tratamento da obesidade e o comprimido oral de semaglutida Rybelsus. Os pesquisadores também avaliaram medicamentos tirzepatida, incluindo Mounjaro e Zepbound.

Wegovy mostrou o sinal mais forte

Embora o Ozempic tenha gerado muito mais relatórios em geral porque foi aprovado anteriormente, o Wegovy mostrou a associação mais forte com o ION.

Os pesquisadores identificaram 28 relatos de ION vinculados ao Wegovy e 47 vinculados ao Ozempic. Apesar do menor número de relatórios, o sinal estatístico para Wegovy foi muito mais forte, com probabilidades quase 75 vezes superiores ao esperado. Ozempic mostrou chances de quase 19, enquanto produtos genéricos de semaglutida mostraram chances de 21.

Nenhum caso de ION foi relatado para Rybelsus, a versão em comprimido oral de semaglutida.

O estudo também encontrou grandes diferenças entre homens e mulheres. Os homens que usaram o Wegovy mostraram o sinal geral mais alto, com probabilidades 116 vezes maiores do que o esperado. Entre as mulheres, o sinal mais forte apareceu com Ozempic.

Análises adicionais sugeriram que as chances de ION eram três vezes maiores em homens do que em mulheres.

Por que os pesquisadores acham que o Wegovy pode ser diferente

Os pesquisadores acreditam que vários fatores podem explicar o sinal mais forte observado com o Wegovy.

Os medicamentos injetáveis ​​tendem a agir mais rapidamente do que os medicamentos orais, e o Wegovy é prescrito em doses mais altas do que o Ozempic. Os autores sugeriram que doses elevadas de Wegovy podem aumentar o risco de redução do fornecimento de sangue ao nervo óptico através de mecanismos que envolvem quedas da pressão arterial, perda de líquidos e instabilidade no sistema nervoso autônomo.

No entanto, enfatizaram que nenhuma relação clínica direta de causa e efeito foi comprovada.

“Em contraste, a absorção limitada e a absorção mais lenta do Rybelsus provavelmente explicam a ausência de um sinal detectável”, escreveram os pesquisadores.

Eles também observaram que a atenção da mídia em torno do Wegovy pode ter aumentado a notificação de efeitos colaterais, o que poderia ter influenciado os resultados.

Pesquisadores pedem estudos urgentes de acompanhamento

O sistema de relatórios da FDA tem limitações importantes. Não é possível determinar com que frequência a condição realmente ocorre e os relatórios não incluem informações detalhadas sobre as condições de saúde dos pacientes ou a gravidade da doença.

Mesmo assim, os investigadores disseram que as descobertas fornecem evidências precoces de que o risco pode depender tanto da formulação como da dose dos medicamentos semaglutido.

“Este estudo fornece a primeira evidência de um risco de ION dependente da formulação e da dose, com a associação mais forte observada para Wegovy”, concluíram os pesquisadores.

“Essas descobertas destacam uma potencial preocupação de segurança dependente da dose que justifica uma avaliação prospectiva urgente para orientar a prescrição e a política regulatória”.

Os autores de um comentário relacionado concordaram que as descobertas merecem mais atenção por parte de especialistas e pesquisadores oftalmológicos.

“Essas descobertas se somam a um corpo emergente de literatura crescente que relata complicações oculares com [anti-obesity medications] o que merece um exame mais minucioso e esclarecimento urgente para os oftalmologistas”, escreveram eles.

O uso crescente de medicamentos GLP-1 levanta preocupações

Os investigadores observaram que as taxas de obesidade continuam elevadas em muitos países, particularmente no Reino Unido, onde 29% dos adultos são obesos e 64% têm excesso de peso ou são obesos.

Ao mesmo tempo, os medicamentos GLP-1 estão sendo cada vez mais explorados em busca de benefícios além da perda de peso e do tratamento do diabetes. A pesquisa sugere que esses medicamentos também podem ajudar a reduzir os riscos associados a doenças cardiovasculares, acidente vascular cerebral e demência.

Devido a esses usos em expansão, os especialistas esperam que as prescrições dos medicamentos continuem aumentando.

Os autores dos comentários também apontaram para o crescente debate em torno do uso de medicamentos anti-obesidade em crianças com mais de 12 anos, alertando que o uso mais amplo poderia aumentar potencialmente o número de complicações oculares raras observadas mais tarde na vida.

Ao mesmo tempo, os pesquisadores observaram que os medicamentos GLP-1 podem beneficiar algumas doenças oculares, incluindo degeneração macular relacionada à idade e uveíte.

Ainda assim, alertaram que estes benefícios potenciais devem ser ponderados em relação à possibilidade de complicações raras mas graves, como a ION.